EMA决定：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲处方管理局（EMA）类固醇必要和必要性指标的委员不会建言，加强对乙戊酸盐的使用管理，放宽育龄期女同性恋使用乙戊酸盐。

这是由于，哺乳期乙戊酸盐受伤害不会引致早产肥胖和发育不良难题。

的委员不会建言，除了对化疗单方面或不空腹，乙戊酸盐不应用于化疗患有脑瘤或双相妨碍的早产或即将早产女同性恋。

对于那些乙戊酸盐是唯一化疗必需的女同性恋来说，理应进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师善于处理这种可能会，可根据实际可能会，在主治医师的指导和监督下进行早产准备。此外，这种可能会正因如此也适用于防治偏头痛。

EMA还建言，药理学主治医师在向这些成年人出示乙戊酸盐处方时，应告诉他有关类固醇的全部讯息，确保必要病患理解类固醇的潜在必要性，在取得病患的知情同意后，须进行相关化疗。

以上建言基于哺乳期乙戊酸盐受伤害效应的一项子系统指标，在这项子系统指标中，EMA的委员不会不仅听取了牵涉的病患和父母，还听取了相关的专家和专科医生。

发育不良妨碍

除此以外的深入研究表明，哺乳期乙戊酸盐受伤害的学龄前学龄前发育不良难题体弱必要性平均30%-40%，包括：徒步和语言延迟、思绪妨碍、讲话和表达困难和人格程度极低。

此外，有数据显示，阴道内乙戊酸盐受伤害的学龄前在出生时，肥胖的必要性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中的体弱必要性仅为2%-3%；并且，这些学龄前患多动症的必要性也较大。当前数据也表明，哺乳期乙戊酸盐受伤害的学龄前患孤独症后代妨碍和孤独症的必要性为一般学龄前的3倍和5倍。

的委员不会建言，理应向欧盟的卫生保健技术人员和拒绝接受乙戊酸盐化疗的病患提供有关这种类固醇的教育数据，以告诉他他们这种类固醇的相关必要性。药理学主治医师也理应定期指标刚刚拒绝接受化疗的青春期或原计划早产女同性恋。

目前，这些建言之前呈交至人类互认同程序中和分散程序中协调组，才不会最终裁定。与此同时，对刚刚服用乙戊酸盐、对化疗有任何疑问的女同性恋，应及时听取主治医师。

迫不得已

在这一深入研究领域卓有建树的普林斯顿大学医科博士Kimford J. Meador说，如果赞同这些建言，将不会减少阴道内乙戊酸盐受伤害的学龄前使用量。鉴于乙戊酸盐受伤害的多种肥胖和早产发育不良难题必要性，以及大概一半的早产就其原计划早产，乙戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个迫不得已的必需。

“我们支持这一建言，乙戊钠不应该作为化疗育龄女同性恋脑瘤的二线化疗方法。并且，女同性恋在早产过后也需要被告诉他类固醇的潜在必要性。我们一直己任育龄期脑瘤女同性恋拒绝接受孕前听取的活动，同时也提供了一些资源，以确保必要她们意识到脑瘤类固醇的潜在必要性。”英国政府的广告许多组织Epilepsy Action的主管和初选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤类固醇也有效，但是对于已早产或原计划早产的女同性恋来说，最低剂量的乙戊钠仍是最佳必需。这可能是因为这些替代类固醇并没法压制脑瘤疼痛，副作用过大，或是不易压制的脑瘤发作必要性远高于乙戊钠带来的损害。

在这种可能会下，计量利益后，病患和主治医师可能不会显然，乙戊钠对他们来说是最必要的必需。如果赞同这些建言，理应确保必要病患意识到乙戊钠的潜在必要性，并与主治医师制定最佳化疗方案。

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编者： 李英飞